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国产非特化妆品备案产品包装审核要点

发布人:管理员 发布时间:2017-07-19


      在我国,化妆品的备案、注册逐渐形成规范。除了国产化妆品需要在国家食品药品监督管理总局(CFDA)进行备案(国产非特殊用途化妆品备案流程点击链接了解),进口化妆品不论是否在生产国进行过备案,只要想进入中国市场,还是需要根据进口特殊用途化妆品和进口非特殊用途化妆品分别备案、注册。

首先
我们需要先弄清几个概念
1.进口和国产化妆品是如何划分的?
进口化妆品:是指最后一道接触内容物的工序在境外(含港澳台)完成的产品。
国产化妆品:是指最后一道接触内容物的工序在境内(中国大陆)完成的产品。
通常情况下,最后一道接触内容物的工序是灌装工序,因此进口原料在国内分装的产品,属于国产化妆品。
2.特殊与非特殊用途化妆品如何划分的?
       特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品,属于非特殊用途化妆品。

特殊用途化妆品含义如下:
育发化妆品:有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。
染发化妆品:具有改变头发颜色作用的化妆品。
烫发化妆品:具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品。
脱毛化妆品:具有减少、消除体毛作用的化妆品。
美乳化妆品:有助于乳房健美的化妆品。
健美化妆品:有助于使体形健美的化妆品。
除臭化妆品:用于消除腋臭的化妆品。
祛斑化妆品:用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。
防晒化妆品:具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。

3.化妆品备案和注册有什么区别?
       化妆品备案,是化妆品生产企业,或者品牌方履行的报备义务。化妆品注册,是化妆品生产企业,或者品牌方履行的申请义务,实质为一个审批流程。化妆品备案,最终取得“备案凭证”,化妆品注册最终获得“行政许可批件”。
       化妆品备案适用于非特殊用途化妆品,包括进口和国产非特殊用途化妆品。备案成功后,进口非特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案凭证》,对于国产非特殊用途化妆品,将在“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”公布《国产非特殊用途化妆品备案电子凭证》。
       化妆品注册适用于特殊用途化妆品,包括进口和国产特殊用途化妆品。备案成功后,进口特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理总局进口特殊用途化妆品行政许可批件》,对于国产特殊用途化妆品取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》。
       化妆品生产企业对产品进行网上告知性备案时,需要将产品配方及产品销售包装按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门。

今天我们来说说关于国产非特殊类化妆品备案中产品包装前期审核和上传产品包装信息时的注意事项。

1.产品包装的审核
       产品包装是以销售为目的,与内装物一起交付给消费者的包装,它是产品自我介绍的一种方式。设计人员对产品进行外观的设计,可以让我们的产品在琳琅满目的产品中脱颖而出。而对于备案人员在进行产品包装的网上报备时,主要工作为审核产品的标签内容。下面我们先来了解下产品标签中标注的内容、标签的形式以及审核标签的主要法律法规。

1.产品标签中标注的内容
本表格中所指的标签中应标注内容是指该产品为委托加工生产时,在产品标签中应标注的内容。若为其他生产方式,详情请按照《GB 5296.3-2008  消费品使用说明  化妆品通用标签》中规定进行标注。

名称

序号

标识内容

是否必须标注

标注位置

标注

1

产品名称

展示面或可视面

名称为:

商标名+通用名+属性名

2

产品作用介绍

×

/

对产品进行介绍,使得消费者更好的了解产品

3

产品成分表

可视面

以“成分”为引导语引出,并准确客观的标注全部成分信息;排列顺序为:大于1%的成分,按照含量降序排列,小于1%的成分,任意排列。

4

使用说明

×

/

标注产品的使用指南,也可以是使用指南的图示,目的是使消费者更清楚如何使用本产品

5

产品警示语

(注意事项)

可视面

以 “注意”或“警告”等作为引导语;标注出《化妆品安全技术规范》(2015版)中规定在标签中标注的内容

6

保存方法

×

/

例如:避光常温保存;

7

净含量

展示面或可视面

例如:30ml或30毫升,30g或30克,四种形式,可以选择任意一种进行标注,特殊情况除外

8

委托方名称

可视面

营业执照上的名称和地址

9

委托方地址

可视面

10

受托方名称

可视面

营业执照上的名称和地址

12

受托方地址

可视面

13

实际生产地址

可视面

若实际生产地址与营业执照上注册地址不一致时,需另标注出实际生产地址

13

化妆品生产许可证号

可视面

例如:粤妆20160131

14

产品标准号

可视面

标注产品标准号时,可以不标注年代号

15

保质期

可视面

标注方式为有两种:(1)生产日期和保质期;(2)  生产批号和限期使用日期,其中生产批号可以不再可视面上

16

产地

可视面

例如:中国-北京,

17

产品条码

×

/

/

备注:
①.在产品标签中,是否为必须标注内容,是必须标注的内容则标注“√”,不是必须标注的内容则标注“×”;
②.表格中,展示面是指化妆品在陈列时,除底面外能被消费者看到的任何面。可视面是指化妆品在不破坏销售包装的情况下,消费者能够看到的任何面。

2.产品标签的形式:
根据化妆品的包装形状和/或体积,可以选择以下标签形式:
①印或粘贴在化妆品的销售包装上;
②印在与销售包装外面相连的小册子或纸带或卡片上;
③ 印在销售包装内放置的说明书上;
       另外,化妆品包装物(容器)的最大表面的面积小于10平方厘米且净含量不大于15克或者15毫升的,其标识可以仅标注化
妆品名称,生产者名称和地址,净含量,生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期。(其余内容可标注在包装说明书上)

3.产品标签的主要法律依据:
①.GB 5296.3-2008  消费品使用说明  化妆品通用标签
②. 化妆品标识管理规定(质监总局第100号令)
③.《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)
以上三项法律依据为审核化妆品标签的主要法律依据,需要理解透彻,为更好的审核标签做准备。
2.产品包装的上传审核并准备完毕产品包装后,在进行备案时,需要对产品拍摄平面图与立体图,根据标签的三种形式,故产品销售包装上
传如下:


名称

序号

标签类型

销售包装上传

1

印或粘贴在化妆品的销售包装上

仅上传已拍摄的产品平面图、产品立体图

2

印在与销售包装外面相连的小册子或纸带或卡片上

已拍摄的产品平面图、产品立体图和产品的附带的小册子或纸带或卡片信息一并上传

3

印在销售包装内放置的说明书上

已拍摄的产品的平面图、产品立体图和说明书信息一并上传


1.产品平面图、立体图准备
①.产品平面图的准备:将市售产品销售包装打开,为一张六个面的平面图或带标签信息的包装面图片,照片名称为:产品
名称  平面图(例如:xxx洁面乳  平面图);
②.产品立体图的准备:为产品包装的展示面的视图,照片名称为:产品名称  立体图(例如:xxx洁面乳 立体图) ;
2.注意事项
①.平面图与立体图中,产品标签内容,应该清晰可见、完整,不能有PS、涂改或粘贴的情况;
②.照片名称中的产品名称应与备案产品名称信息一致(包括名称中的符号和字母大小写);
③.照片大小不能超过4M;
④.在图片中,只需要出现备案产品即可,不许出现无关内容;
⑤.产品为系列产品时,如包装相同,仅容量大小不同时,上传一种容量产品包装即可,但要备注全部容量信息;如包装不
,则需把所有产品包装图片上传。

       以上是关于国产非特殊类化妆品备案中产品包装前期审核和上传产品包装信息时的注意事项,如有不正之处,欢迎大家批



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